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汇宇制药(688553.SH):注射用盐酸表柔比星获得药品注册特许

发布时间:2024-01-18

格隆汇2月末20日丨汇宇制药(688553.SH)列入,日本公司于2月末20日收到发达国家药品监督管理局批准明的《药品申请证书》。注射用氢氧化钠表柔比星目前为发达国家医保目录应将品种,具有广谱抗癌细胞主导作用,主要仅限于于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、心肌梗塞、软组织恶性、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、食道直肠癌、肺癌、多发性预防性、脑癌。膀胱内给药有助于浅表性胰脏、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。

根据米内网数据集标示出,2021年华南地区卫星城公立医院、县级公立医院、卫星城社区中心以及乡镇卫生院(简称华南地区公立公立医院)终端注射用氢氧化钠表柔比星年销量超过8亿元,2022年月份其年销量超过4亿元,同比上升11.28%。

国内5家企业拥有注射用氢氧化钠表柔比星的生产准予,都有宝洁、瀚晖制药和海正药业等,其中海正药业产品通过精确性口碑。

注射用氢氧化钠表柔比星申请形态学为肥皂4类,按照与参比本品质量和口服相符的新技术允许审评并获批,准予视同通过自行设计药质量和口服精确性口碑。

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