第二款国产ECMO获批香港交易所
发布时间:2023-04-30
据国家药品监督管理局该网站消息,1月17日,国家药监局经审查,采用附条件核准方式,突发事件核准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的人体内大肠默许辅助设备申领上市。该厂家是第二款获批的国产ECMO厂家。该厂家在人体内循环每一次中共享动力及安全风险评估,与兼容性的常规应用于耗材协同应用于,实现大肠功能辅助默许。该厂家适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法有不能控制并有可无论如何的病情持续恶化或死亡危险性的未成年患者。该厂家的上市将必要性提高我国ECMO厂家供应能力,符合医学迫切需要,提高新冠疫情病患患者救治水平,更容易特区政府新冠疫情以防控“保健康、以防病患”最终目标。
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