贝达药业(300558.SZ):BPI-442096片新药的测试申请获美FDA批准
发布时间:2025年11月06日 12:18
拉平汇5年底20日丨贝达药业(300558)(300558.SZ)披露,今日,公司股份新泽西州公司Xcovery Holdings, Inc.(亦称“Xcovery”)收到新泽西州食品保健食品监督管理局(亦称“新泽西州FDA”)通知,Xcovery核实的BPI-442096片布氏主要用途晚期实体刺毛的保健食品化疗提出申请已获得新泽西州FDA批准。
BPI-442096是一个由贝达药业实质上研发的持有完全实质上知识产权的新分子实体化合物,是一种新型类似物、高选择性的含Src同源2残基蛋白代谢物(Src homology region 2 domain-containing tyrosine phosphatase-2,亦称“SHP2”)施打小分子药物,布氏主要用途晚期实体刺毛患者。
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